GSP冷链温湿度监控系统 随着社会的高速发展和日益增长的健康需求,现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求,实现药品冷链全程化储运尤为重要。依据新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)的相关规范,结合国家药品监管的要求和政策,从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GSP认证等方面考虑,建立一套智能化、可视化、稳定可靠的冷链监控系统势在必行。
华旗AIoT冷链监控系统主要用于药品、医疗器械各种冷链货品的温湿度实时监测。该系统温湿度采集器将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机,管理主机对数据进行打包,利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下,及时发出报警信息。
华旗AIoT冷链监控系统硬件部分主要组成部分有:智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。采用高精度传感芯片、多级数据加密处理,完善的产品体系,保障了数据信息的采集、稳定传输、有效应用。提高监控效率,保证冷链环境下物品的质量安全。
对整个监控系统过程引入了多级预警机制,一旦产品在某环节超过标准温湿度,系统将自动告警相关人员,以便采取应对措施。
GSP附录3第六条:当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。
全程记录运输过程温湿度信息,对整个冷链温湿度过程可追溯管理。系统与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
通过NFC近场通讯功能,快速实现NFC手持终端与温湿度采集卡数据实时交互,现场实现温湿度数据续传及完成订单交付流程。
手持终端通过WiFi直连便携打印设备,快速实现现场客户订单报表交付,不依赖客户现场打印设备的情况下实现脱机打印标准A4温湿度报表单,交由客户留作存档。